Världens första injicerbara manliga födelsekontroll kan äntligen vara på väg till godkännande i Indien, enligt nyhetsrapporter.
Denna vecka meddelade forskare i Indien att de hade slutfört kliniska prövningar av den injicerbara manliga födelsekontrollen känd som RISUG, vilket står för reversibel hämning av spermier under vägledning, enligt Hindustan Times. Produkten injiceras nära testiklarna och varar upp till 13 år, säger forskarna. Det har nu överlämnats till Indiens Drug Controller General, regeringsavdelningen med ansvar för godkännande av droger i landet.
"Produkten är redo, med endast godkända godkännanden i väntan", säger Dr. R.S. Sharma, seniorforskare vid Indian Council of Medical Research, som genomförde studierna, berättade för Hindustan Times. De långa studierna involverade mer än 300 män och visade att produkten hade mer än 97% framgångsrate vid förhindrande av graviditet.
RISUG innebär att man injicerar en polymer i vas deferens, rören som transporterar spermier från testiklarna och därmed blockerar spermierna från att lämna rören. (Injektionen ges under lokalbedövning, rapporterade Hindustan Times.) RISUG är vändbart med ytterligare ett skott som bryter ner gelén, enligt Bloomberg.
Däremot innebär en vasektomi att skära, binda eller kauterisera vas deferens, och omvända proceduren kräver en komplicerad operation som inte alltid är effektiv, enligt Mayo Clinic.
Forskare söker initialt godkännande för RISUG som en permanent form av födelsekontroll, som en vasektomi, men planerar att ge mer information som stöder dess reversibilitet, rapporterade Bloomberg.
Indiska tjänstemän räknar med att det kommer att ta sex eller sju månader att få de godkännanden som krävs för att tillverka RISUG, rapporterade Hindustan Times.
I USA är ett liknande läkemedel, kallad Vasalgel, under utveckling. Under 2017 publicerade amerikanska forskare en studie som visade att Vasalgel effektivt kan förhindra graviditet hos apor, men läkemedlet måste fortfarande testas på människor, rapporterade Live Science.