Kosttillskottingrediens kopplad till missfall, varnar FDA

Pin
Send
Share
Send

En allmänt tillgänglig ingrediens i kosttillskott kan orsaka missfall eller problem med fostrets utveckling om den används under graviditet, enligt den amerikanska Food and Drug Administration (FDA).

På måndag (3 juni) varnade byrån gravida kvinnor och barn i fertil ålder för att undvika att använda kosttillskott som innehåller vinpocetin. Tillskott med denna ingrediens marknadsförs ofta för förbättrad minne eller fokus, ökad energi eller viktminskning, sade FDA.

I djurstudier fann forskare att vinpocetin orsakade minskad fostervikt och ökad risk för missfall hos gravida djur. Dessutom var nivåerna av vinpocetin uppmätt i djuren blod liknande de som sågs hos människor efter att ha tagit en enda dos vinpocetin.

"Dessa fynd gäller särskilt eftersom produkter som innehåller vinpocetin är allmänt tillgängliga för användning av kvinnor i fertil ålder", säger FDA i ett uttalande. "Det är därför vi idag rekommenderar gravida kvinnor och kvinnor som kan bli gravida att inte ta vinpocetin."

På produktetiketter kallas vinpocetin ibland Vinca minor extrakt, mindre periwinklextrakt eller vanligt periwinklextrakt. Men snarare än att vara ett "naturligt" extrakt, är vinpocetin en syntetisk förening.

I vissa länder anses vinpocetin som ett receptbelagt läkemedel som används vid tillstånd som påverkar hjärnans och blodflödet. men i USA är vinpocetin inte godkänt för att behandla några villkor. Kosttillskott som innehåller vinpocetin har inte granskats för deras säkerhet eller effektivitet, sade FDA.

I en 2015 studie publicerad i tidskriften Drug Testing and Analysis fann forskare att doser av vinpocetin varierade mycket i kosttillskott som såldes i USA, från cirka 0,3 milligram till 32 mg vinpocetin. Den rekommenderade dosen när läkemedlet ordineras är mellan 5 och 40 mg, enligt 2015-studien.

2016 drog FDA tentativt slutsatsen att vinpocetin inte passar definitionen av en dietingrediens och därför inte kan marknadsföras som - eller vara en ingrediens i - kosttillskott. Byrån begärde emellertid kommentarer i frågan och har inte kommit fram till en slutgiltig slutsats om vinpocetin är lagligt för försäljning som kosttillskott. Byrån säger nu att den planerar att påskynda avslutningen av dessa förfaranden som inleddes 2016.

Fortfarande finns vinpocetin i hundratals märken av kosttillskott som säljs i USA, säger Dr. Pieter Cohen, en allmän internist vid Cambridge Health Alliance i Somerville, Massachusetts, och seniorförfattare till 2015-studien.

FDA rekommenderar också företag som marknadsför tillskott som innehåller vinpocetin för att se till att deras produktetiketter ger varningar mot användning av sina produkter av gravida kvinnor och kvinnor som kan bli gravida.

Pin
Send
Share
Send