Det är inte sommar ännu, men vissa stora förändringar kommer att komma för solskyddsmedel.
På torsdagen (21 februari) tillkännagav den amerikanska livsmedels- och drogadministrationen (FDA) att de föreslog nya solskyddsbestämmelser som syftar till att förbättra säkerheten och effektiviteten hos dessa viktiga sommarprodukter. De föreslagna reglerna inkluderar uppdateringar om vilka ingredienser som anses vara säkra för användning i solskyddsmedel, vilka produkter som kan marknadsföras "brett spektrum", hur hög "solskyddsfaktorn" (SPF) kan vara och vilken information som måste finnas på produktens etiketter .
"Några av de väsentliga kraven för dessa förebyggande verktyg har inte uppdaterats på decennier," sa FDA-kommissionär Dr. Scott Gottlieb i ett uttalande. "Dagens åtgärder är ett viktigt steg i FDA: s pågående ansträngningar för att ta hänsyn till modern vetenskap för att säkerställa säkerheten och effektiviteten för solskyddsmedel."
Solskyddsmedel ändras
En av de största föreslagna förändringarna är en uppdatering av de typer av solskyddsbeståndsdelar som klassificeras "allmänt erkända som säkra och effektiva (GRASE)", en term som innebär att ingrediensen inte behöver godkännas av FDA för att saluföras.
Av de 16 som för närvarande marknadsförs aktiva ingredienser i solskyddsmedel skulle endast två - zinkoxid och titandioxid anses GRAS under det nya förslaget. På grund av säkerhetsproblem skulle två andra ingredienser, PABA och trolaminsalicylat, inte betraktas som GRAS, sade FDA. För de andra 12 ingredienserna finns det för närvarande inte tillräckligt med data för att avgöra om de är GRASE. Så FDA ber solskyddsindustrin om ytterligare bevis så att den kan utvärdera ingrediensernas säkerhet och effektivitet.
FDA är också orolig över vissa solskyddsmedel förmåga att skydda mot ultravioletta A (UVA) -strålar. Denna typ av strålning orsakar inte nödvändigtvis solbrännskador - som är fallet med en annan typ av strålning, ultravioletta strålar (UVB) - men UVA-strålar kan orsaka hudåldring och öka risken för hudcancer.
De nya reglerna föreslår att solskyddsmedel med ett SPF-värde på 15 eller högre också ska ge "bredspektrumsskydd", vilket innebär att de skyddar mot både UVA- och UVB-strålar. Dessutom, när SPF ökar, bör skyddet mot UVA-strålning också öka, sade FDA.
Byrån föreslår också att det maximala värdet för SPF på solskyddsetiketter ska ställas in på "SPF 60+", eftersom det saknas data som visar att solskyddsmedel med en SPF över 60 ger ytterligare fördelar som skulle vara meningsfulla för en persons hälsa.
Slutligen föreslår FDA några förändringar av solskyddsetiketter som skulle hjälpa konsumenterna att lättare identifiera nyckelinformation om produkterna. Till exempel kan byrån kräva etiketter för att ange de aktiva ingredienserna på framsidan av förpackningen.
Välkommen nyheter
Vissa konsumentförespråkare välkomnade de föreslagna ändringarna.
"FDA tar äntligen allvarliga åtgärder för att slutföra regler som kräver solskyddsföretag att göra produkter som är både säkra och effektiva," sade David Andrews, en seniorforskare vid den ideella organisationen för miljöarbete (EWG), i ett uttalande . EWG, som fokuserar på miljöfrågor och folkhälsa, har tidigare väckt oro över den kemiska oxibensonen. Finns i många solskyddsmedel och kan fungera som hormonstörande och kan skada korallrev. Enligt det nya förslaget är oxybenzone en av ingredienserna som kräver mer data för att avgöra om det är GRASE.
De föreslagna förändringarna kommer sannolikt att "orsaka en havsändring i hur solskyddsmedel formuleras", sa Scott Faber, senior vice president för regeringsfrågor vid EWG, på en presskonferens torsdag. Faber sa att han förväntar sig att många företag snabbt kommer att omformulera bort från ingredienser som inte är GRASE eller som saknar tillräckligt med data för att kunna kallas GRASE. "Det är otroligt välkomna nyheter," sade han.
FDA söker nu offentlig kommentar om de föreslagna regeländringarna då byrån arbetar för att utveckla de slutliga förordningarna.
