Dussintals företag inbjuder kunder att vattna i kinderna, spottas i ett rör och ta reda på vilket antidepressiva som är rätt för dem.
Deras produkter - farmakogenomiska tester - syftar till att förutsäga hur någon med depression kommer att reagera på mediciner baserade på den personens genetiska smink, och spara dem från försöket och felet som ofta kommer med att välja ett antidepressivt medel. Vissa företag, till exempel Color Genomics, kräver att en läkare beställer testet. Men många testprodukter kan beställas direkt av konsumenterna. En handfull har godkänts av FDA.
Även om psykiatriker ser potentialen i dessa test, varnar många läkare att de på marknaden inte är upp till snus. De säger att hundratals gener kan påverka depression, och att studier som visar nyttan med dessa tester saknas.
En frustrerande process
Depression är en av de vanligaste psykiska störningarna i USA. Under 2017 uppskattade uppskattningsvis 17,3 miljoner amerikanska vuxna minst en stor depressiv episod, vilket innebar att de hade ett deprimerat humör och de flesta av de tillhörande symtomen som beskrivs i den psykiatriska diagnostiska bibeln, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) , i minst två veckor. Ungefär hälften av dessa människor fick behandling med medicinering, enligt National Institute of Mental Health.
Men i bästa fall kan vanliga antidepressiva medel ta sex veckor eller mer att sparka in. Oftare försöker patienter flera mediciner under månader, släpper några och sakta finjusterar doseringen för andra, testar behandlingskombinationer med deras läkares vägledning. Samtidigt kan dessa individer drabbas av obehagliga biverkningar, som torr mun och viktökning. Cirka en tredjedel av personer med depression är behandlingsresistenta, vilket innebär att ingen av de mediciner som de försöker ger lindring.
Genetiska testföretag, som Neuropharmagen och GeneSight, lovar att skära ut gissningen - mot en avgift på några hundra till några tusen dollar, enligt Washington Post.
I likhet med genetiska tester som används för att bedöma cancerrisk söker dessa produkter efter gener som kan förändra hur kroppen bearbetar antidepressiva läkemedel. Vissa test söker efter genvarianter som påverkar hur snabbt läkemedel metaboliseras, om den bedömda personen kan ha biverkningar eller om de troligtvis svarar alls. Andra tester tittar på gener som påverkar hur medicinerna levereras över blodhjärnbarriären till deras målsidor.
Generna CYP2D6 och CYP2C19, som kodar för leverenzymer som hjälper till att bryta ned medicinerna, har de mest vetenskapliga bevis som stöder deras användning för att vägleda både läkemedelsval och dosering. (Kunskap om dessa gener har redan utformat rekommenderade förskrivningsriktlinjer från Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium.)
Fördelarna oklara
Men medan cancerrisken kan påverkas starkt av en handfull nyckelgen, kan depression involvera "hundratals eller tusentals gener, utan någon enda gen som bestämmer mycket av risken," Bruce Cohen, en psykiater och neuropsychiatrisk forskare vid McLean Hospital och Harvard Medical Skolan, berättade Live Science i ett e-postmeddelande.
"Dessa genvarianter avgör mycket mindre om läkemedelsmetabolism eller läkemedelseffekter än kost, ålder, andra läkemedel som någon tar, och till och med bakteriepopulationen i tarmen, bland andra faktorer," sa Cohen. Tidigare uppskattade vissa forskare att en persons genetik kan bidra till cirka 40% av deras antidepressiva svar, men andra placerar siffran närmare 2%.
Dessutom indikerar FDA-godkännande bara att testen mäter genvarianter som de hävdar att, inte att användning av testen leder till bättre patientresultat, enligt psykiatriker som skriver för Journal Watch, som sammanfattar de senaste medicinska resultaten för medicinsk personal.
Större studier och mer avancerade analytiska modeller behövs för att kartlägga generna i fråga och faktiskt bestämma deras användbarhet i kliniken, sade psykiatrikerna.
En översyn 2017 i Journal of Clinical Psychiatry fann fem små, industrifinansierade studier där farmakogenetiska tester förbättrade patientens återhämtning. Men tre av dessa studier var små och jämförde inte resultaten med resultaten i en kontrollgrupp som inte hade använt farmakogenetiska test. En randomiserad, dubbelblind studie (vilket innebär att varken patient eller läkare visste om ett farmakogenetiskt test användes för att vägleda beslut om medicinering) visade ingen signifikant skillnad i resultat, och en sekund rapporterade faktiskt inte hur eller om läkare använde den genetiska informationen. Flera andra metaanalyser misslyckades också med att hävda påståendet att användning av genetiska test kan hjälpa till att leda antidepressiva val och behandling.
Populära tester
Genetiska tester för depression drabbade marknaden för tio år sedan, men har ökat i popularitet under de senaste fem åren. Och patienter frågar hela tiden om dem.
"Det verkar verkligen finnas mer entusiasm för dessa tester bland konsumenter inom mentalvård än bland leverantörer," sa Chad Bousman, som studerar farmakogenetiken för antidepressiva och antipsykotiska läkemedel vid University of Calgary i Kanada, berättade Live Science i ett e-postmeddelande. "Men idealiskt skulle dessa tester beställas och tolkas i samarbete med en vårdleverantör," sade Bousman. "Dessa tester är avsedda att förbättra snarare än att ersätta god klinisk bedömning," sade han.
Många fler experter har chimat in med sina egna kriterier.
I april 2018 beskrev American Psychiatric Association: s forskningsråd begränsningarna för tillgängliga test och bestämde att det fanns "otillräcklig information" för att stödja deras utbredda användning. Sex månader senare utfärdade FDA en varning om användningen av "genetiska test som påstår sig förutsäga svar på specifika mediciner." Byrån varnade för att många tester på marknaden inte har fått FDA-godkännande, och uttryckte specifikt test för depression-mediciner, där de säger att "förhållandet mellan DNA-variationer och effektiviteten av antidepressiva mediciner aldrig har fastställts."
FDA har sedan börjat slå ner företag som säljer genetiska tester för icke godkänd användning, till exempel Inova Genomics Laboratory, som fick ett varningsbrev från byrån i april 2019.
Vid denna punkt saknar genetiska tester för antidepressiva effektivitet ett robust bevis för att de faktiskt hjälper patienter att välja rätt behandling. Utöver detta antyder forskning att test av denna typ kan ge utsatta människor falskt hopp. Men epoken med farmakogenomisk testning har precis börjat och psykiatriker förutspår att de, med mer forskning, en dag kan vägleda beslut i kliniken.
"Testningen som finns tillgänglig idag representerar de tidiga dagarna i detta snabbt utvecklande område," sade Bousman. "När bevisen förbättras kommer testningen att göra."
