I går (19 mars) skröt president Donald Trump om de "mycket uppmuntrande resultaten" av två läkemedel som kallas klorokin och hydroxiklorokin som behandlingar för det nya koronaviruset och hävdade att medicinerna har "gått igenom godkännandeprocessen" och att "vi kommer för att kunna göra det läkemedlet tillgängligt nästan omedelbart. "
Men den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) utfärdade snabbt ett uttalande för att klargöra att nej, dessa läkemedel är inte godkända som behandlingar för COVID-19, sjukdomen orsakad av coronavirus SARS-CoV-2. Båda läkemedlen är godkända för att behandla malaria, lupus och reumatoid artrit, men måste fortfarande bedömas i kliniska studier innan de förklaras som en säker och effektiv COVID-19-behandling. Läkare i USA har bred latitud för att förskriva läkemedel "off-label", vilket betyder för förhållanden bortom deras ursprungliga FDA-godkännande.
"Vi förstår och inser hur brådskande vi alla söker förebyggande och behandlingsalternativ för COVID-19. FDA-personalen arbetar snabbt på den fronten," sade FDA-kommissionär Dr Stephen M. Hahn i uttalandet. "Vi måste också se till att dessa produkter är effektiva. Annars riskerar vi att behandla patienter med en produkt som kanske inte fungerar när de kunde ha bedrivit andra, mer lämpliga, behandlingar."
Så kan läkemedel mot malaria och lupus verkligen lamslå det nya koronaviruset?
Eventuellt - och här är varför.
Coronavirus vetenskap
-Coronavirus i USA: Karta & fall
-Vilka är symtomen?
-Hur dödligt är det nya koronaviruset?
-Hur länge håller virus på ytor?
-Finns det ett botemedel mot COVID-19?
-Hur jämför det med säsongsinfluensa?
-Hur sprider coronavirus?
-Kan människor sprida coronavirus efter att de har återhämtat sig?
Vetenskapen bakom klorokin
Först utvecklad på 1940-talet fick klorokin FDA-godkännande som en malariabehandling 1949 och stod länge som go-to-behandling för sjukdomen, enligt DrugBank-databasen.
Forskare tog upp möjligheten att klorokin och dess derivat hydroxiklorokin kan vara effektiva vid behandling av COVID-19 efter att ha granskat en rapport från 2005 publicerad i tidskriften Virology, som undersökte det relaterade viruset SARS-CoV, Dr Len Horovitz, en internist och lungspecialist på Lenox Hill Hospital i New York, berättade för Live Science. Studien avslöjade att klorokin kunde förhindra spridning av SARS-CoV-viruset, som orsakade svårt akut andningsyndrom för nästan 20 år sedan, i primatceller odlade i kultur.
Klorokin stör virusets förmåga att replikera på två sätt. Först kommer läkemedlet in i fack som kallas endosomer i cellmembranet. Endosomer tenderar att vara svagt sura, men läkemedlets kemiska struktur ökar deras pH, vilket gör facken mer basiska. Många virus, inklusive SARS-CoV, surgör endosomer för att bryta cellmembranet, frisätta sitt genetiska material och börja replikera; klorokin blockerar detta kritiska steg.
Läkemedlet förhindrar också att SARS-CoV ansluts till en receptor som kallas angiotensin-omvandlande enzym 2, eller ACE2, på primatceller, enligt 2005 års rapport. När viruset sätter in sitt piggprotein i ACE2-receptorn sätter det igång en kemisk process som förändrar receptorns struktur och tillåter viruset att infektera. En adekvat dos av klorokin verkar undergräva denna process, och i sin tur, viral replikation i allmänhet, konstaterade författarna.
"Man trodde att allt som avsåg SAR-CoV-1 kan gälla SARS-CoV-2," sa Horovitz.
Kan det fungera?
I februari satte en forskargrupp under ledning av virolog Manli Wang från den kinesiska vetenskapsakademin idén på testet och fann att klorook framgångsrikt stoppade spridningen av SARS-CoV-2 i odlade mänskliga celler. Preliminära rapporter från Kina, Sydkorea och Frankrike tyder på att behandlingen är åtminstone något effektiv för att behandla mänskliga patienter, och vissa sjukhus i USA har börjat administrera läkemedlet, enligt New York Times. Dessutom organiserar FDA en stor klinisk prövning för att formellt bedöma läkemedlets effekter, rapporterade Times.
På grund av en brist på klorokin i Kina och det faktum att en överdos kan leda till akut förgiftning eller dödsfall hos människor undersökte Wangs team också det nära besläktade läkemedlet hydroxiklorokin. Även om det delar en liknande struktur, visar hydroxiklorokin lägre toxicitet hos djur än dess kemiska kusin och förblir allmänt tillgänglig som en behandling för lupus och reumatoid artrit, konstaterade författarna.
Wangs team testade hydroxiklorokin i primatceller och fann att läkemedlet, precis som klorokin, förhindrade SARS-CoV-2-replikering, enligt en rapport publicerad 18 mars i tidskriften Cell Discovery. Från den 23 februari hade sju kliniska studier registrerats i det kinesiska kliniska försöksregistret för att testa läkemedlets effektivitet mot COVID-19-infektion, konstaterade författarna.
I USA studerar University of Minnesota huruvida att ta hydroxiklorokin kan skydda människor som lever med infekterade COVID-19 patienter från att fånga viruset själva, enligt Times.
Både klorokin och hydroxiklorokin har haft en brist sedan tidigare denna månad, enligt American Society of Health-System Pharmacists. Men den 19 mars donerade läkemedelsföretaget Bayer 3 miljoner tabletter till den federala regeringen, och Novartis, Mylan och Teva kommer att följa efter, enligt FiercePharma.
Även om vi inte kommer att känna till resultaten av dessa försök på länge, är fördelen med att testa klorokin och hydroxiklorokin som COVID-19-behandlingar att läkemedlets säkerhetsprofil är väl förstått, sa Horovitz. Båda läkemedlen tolereras i allmänhet väl vid föreskrivna doser men kan orsaka magsmärta, illamående, kräkningar, huvudvärk och mer sällan klåda, enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC). När läkemedlet tas i höga doser under många år kan läkemedlen orsaka ett sällsynt ögontillstånd som kallas retinopati.
Båda läkemedlen kan interagera med andra läkemedel och doserna bör justeras för att ta hänsyn till läkemedelsinteraktioner. De med psoriasis bör inte ta någon av läkemedlen, säger CDC. I sin nuvarande form är läkemedlen inte heller säkra för personer med hjärtrytm eller för nedsatt njur eller lever, rapporterade Times.
Förutsatt att läkemedlen tolereras väl i kliniska prövningar och verkar effektiva vid behandling av COVID-19, kommer FDA att vidta åtgärder för att öka landets utbud, enligt Hahn.
"Om kliniska data antyder att denna produkt kan vara lovande vid behandling av COVID-19, vet vi att det kommer att bli en ökad efterfrågan på den," sade Hahn i FDA: s uttalande. "Vi kommer att vidta alla åtgärder för att säkerställa att klorokin förblir tillgänglig för patienter som tar det för att behandla allvarliga och livshotande sjukdomar som lupus."
