Allt om Coronavirus
-Coronavirus i USA: Karta, ärenden räknas och nyheter
-Live-uppdateringar av coronavirus
-Vilka är symtomen?
-Hur dödligt är det nya koronaviruset?
-Hur sprider coronavirus?
-Kan människor sprida coronavirus efter att de har återhämtat sig?
En klinisk prövning av ett experimentellt vaccin mot coronavirus har börjat rekrytera deltagare i Seattle, men forskare visade inte först att vaccinet utlöste ett immunsvar hos djur, som normalt krävs.
Nu ifrågasätter biomedicinska etiker genvägen i fråga, enligt Stat News.
"Utbrott och nationella nödsituationer skapar ofta press för att upphöra med rättigheter, standarder och / eller normala regler för etiskt uppförande," skrev Jonathan Kimmelman, chef för McGill Universitys biomedicinska etiska enhet, i ett e-postmeddelande till Stat News. "Ofta verkar vårt beslut att göra det oklokt i efterhand."
Vanligtvis kan utvecklingen av vaccin ta 15 till 20 år, börja slutföras, berättade Mark Feinberg, VD och koncernchef för International AIDS Vaccine Initiative, Stat News. Den långa processen kräver att forskare först ger vaccinet till djur för att avgöra om det är säkert och effektivt att förebygga sjukdomen i fråga. Först efter att ha genomgått iterativa tester i djurmodeller och justerats på vägen, kan en formulering testas i mänskliga försök.
"När du hör förutsägelser om att det i bästa fall tar ett eller ett och ett halvt år att ha ett vaccin tillgängligt ... finns det inget sätt att komma nära de tidslinjerna om vi inte tar nya tillvägagångssätt," sa Feinberg.
I detta sammanhang inkluderar dessa nya tillvägagångssätt hopp över vissa djurförsök, även om virologer vid National Institute of Allergy and Infectious Diseases gav experimentella vaccinet till labbmöss samma dag som det mänskliga försöket började rekrytera deltagare, enligt Stat News. Dessa möss visade ett liknande immunsvar mot möss som gav ett experimentellt vaccin för MERS-CoV, ett relaterat koronavirus, berättade Barney Graham, chef för NIAID: s vaccinforskningscenter, Stat News.
Men standardlabbmöss kan inte fånga det nya coronavirus SARS-CoV-2 som människor gör, och ansträngningarna att föda upp mottagliga gnagare är ännu inte fullständiga, tillade han. Han sa att dessa möss borde finnas tillgängliga "inom de närmaste veckorna", men fram till dess kan forskare köra säkerhetstester endast på standardmöss.
Om till och med dessa preliminära djurförsök verkar skadliga eller inte förhindrar infektion, bör ledarna av den kliniska prövningen vara beredda att sluta testa vaccinet hos människor, Karen Maschke, forskare i bioetik vid Hastings Center och redaktör för tidskriften Ethics & Human Research, berättade för Stat News. "Du belasta inte människor att vara i en studie om ingripandet inte kommer att hjälpa," även om djurstudier inte alltid är pålitliga indikatorer för hur ett läkemedel kommer att fungera hos människor, sade hon.
Det nya vaccinet, utvecklat av bioteknikföretaget Moderna Therapeutics, innehåller inte viruset som utlöser COVID-19, som ett konventionellt vaccin kan göra. Istället använde Moderna-forskare en ny teknik för att göra messenger-RNA (mRNA), vilket liknar mRNA som finns i SARS-CoV-2. I teorin kommer det konstgjorda mRNA att fungera som instruktioner som uppmanar mänskliga celler att bygga ett protein som finns på ytan av viruset. Det proteinet skulle teoretiskt utlösa ett skyddande immunsvar. Standardvacciner fungerar på liknande sätt men använder ett dött eller svagt virus som bas, och avgår från att bygga virala proteiner från grunden.
Att utforma vaccinet för att fungera på detta sätt gjorde det möjligt för Moderna att snabbt spåra utvecklingsprocessen, eftersom företaget inte behövde isolera och modifiera levande prover av SARS-CoV-2 som det skulle för ett mer konventionellt vaccin, enligt en rapport av Kaiser Permanente. Men Moderna har inte testat denna teknik tidigare; företaget har ännu inte lanserat ett sådant vaccin på marknaden.
"Vi har inte tidigare testat vår snabba svarskapacitet och kanske inte kan producera ett vaccin som framgångsrikt behandlar viruset i rätt tid, om inte alls", skrev företaget i ett dokument som lagts in hos Securities and Exchange Commission. Om man antar att metoden fungerar, kan fortkörning genom djurförsök visa sig vara ett bra beslut, särskilt i samband med den nuvarande pandemin, sade Feinberg.
Medan du tar genvägar kan det påskynda utvecklingen av vaccinet, men det är osäkert hur mycket tid det kommer att spara på lång sikt.
Om denna forskning innebar att ett vaccin kan vara klart i juni, skulle folk förmodligen vara allt för det trots de snittade hörnen, berättade Holly Fernandez Lynch, biträdande professor i medicinsk etik vid University of Pennsylvania, Stat News. "Om vi pratar om att vi får ett vaccin i juni 2021 snarare än mars 2021, är det ett mycket mer osäkert scenario. Vi bör inte lura oss att tro att hoppa över steg kommer att få ett vaccin i våra händer av nästa vecka eller nästa månad. "
