Den första personen som är känd för att dö till följd av en fekal transplantation är en 73-årig man som utvecklade en dödlig infektion med antibiotikaresistenta bakterier som var i givarens avföringsprov.
Nyheterna om mannens död uppstod i juni; han var en av två patienter i separata kliniska prövningar som blev sjuka efter att ha fått avföring av fekal från samma givare, rapporterade Live Science tidigare.
Båda patienterna utvecklade infektioner med en stam av Escherichia coli, eller E coli, som visade resistens mot olika typer av antibiotika. Detaljer om mannens död beskrevs i en ny studie som publicerades online igår (30 oktober) i The New England Journal of Medicine.
De två patienterna, som deltog i kliniska prövningar genomförda vid Massachusetts General Hospital (MGH), fick fekala transplantationer i form av piller som gjordes i november 2018.
Fekal mikrobiota-transplantation (FMT) - ofta känd som en "pooptransplantation" eller fekal transplantation - framstår som en effektiv experimentell behandling för Clostridium difficile, eller C. diff, en potentiellt livshotande bakteriell tarminfektion. I tarmer med utarmad mikrobiell mångfald ökar pooptransplantationer mångfalden med mikrobiella infusioner från en frisk persons tarmmikrobiom, destilleras från avföringsprover och levereras som ett lavemang eller ett oralt piller.
Men FMT testas också som en metod för att återställa mikrobiell mångfald i tarmen för tillstånd som inte orsakas av C. diff. De två kliniska studierna vid MGH testade effekten av FMT på mikrobiomfrågor i samband med leversjukdom och effektiviteten av förebyggande FMT före stamcellstransplantationer.
Åtta dagar efter att den 73-åriga patienten fick sin sista FMT-dos utvecklade han feber och frossa och visade "förändrad mental status", enligt studien. Hans tillstånd försämrades snabbt. Mannen utvecklade sepsis - ett extremt immunsvar mot infektion som orsakade inflammation i kroppen och organskada - och dog två dagar senare, med bevis på en antibiotikaresistent stam av E coli i hans blod.
Den andra patienten som blev sjuk av FMT, en 69-årig man, testade också positivt för den läkemedelsresistenta stammen av E coli. Men hans infektion svarade på behandling med antibiotika. Så småningom uttalades han "kliniskt stabil", skrev forskarna i studien.
Antibiotikaresistens hos skadliga bakterier är ett växande problem över hela världen. Med uppkomsten av dessa så kallade superbugs - av vilka några kan dela sin resistens med andra bakterier - blir hela klasser av antibiotika mindre effektiva när det gäller att stoppa infektioner, och hälsovårdare tappar nyckelvapen i sina arsenaler mot kampen mot sjukdomar.
Patienter med hög risk
I januari 2019 dikterade en lagstiftningsöversyn av U.S. Food and Drug Administration (FDA) att avföringsprover för FMT måste screenas för läkemedelsresistenta mikrober. Men som det här E coli stam är sällsynt hos friska människor, pillerna som producerades i november testades inte retroaktivt, rapporterade studieförfattarna.
Båda de FMT-sjuka patienterna ansågs ha hög risk för bakteriell infektion på grund av tillstånd som försvagade deras immunsystem. Mannen som återhämtade sig hade avancerad cirrhos - svår ärrbildning i levern - och mannen som dog hade nyligen genomgått en stamcellstransplantation och tog immunsuppressiva läkemedel så att transplantationen inte skulle avvisas, rapporterade forskarna. Prover från samma givare administrerades till 22 patienter totalt, och även om flera andra mottagare testade positivt för resistensen E coli, bakterierna gjorde dem inte sjuka.
Den 4 november kommer FDA-tjänstemän att hålla en 7-timmars allmän utfrågning vid byråns Silver Spring, Maryland, campus, "för att få offentliga bidrag om vetenskapens tillstånd om FMT för att behandla C. difficile infektion som inte svarar på standardterapier, "enligt ett meddelande på FDA: s webbplats.
FDA-förhandlingen kommer också att granska kliniska bevis för att utvärdera effektiviteten och riskerna med att använda FMT för att bekämpa ihållande C. difficile "och för att bättre förstå effekterna av FDA: s efterlevnadspolitik på produktutveckling", säger byråns tjänstemän i uttalandet.
