FDA säger att de flesta CBD-produkter kanske inte är säkra och varnar 15 företag att sluta sälja dem

Pin
Send
Share
Send

CBD-produkter kan vara trendiga, men hälsotjänstemän är oroliga för att dessa produkter - som ofta marknadsförs olagligt - kanske inte är säkra.

I går (26 november) utfärdade U.S. Food and Drug Administration (FDA) varningsbrev till 15 företag som säljer CBD-produkter eftersom produkterna bryter mot den federala lagen. Byrån utfärdade också en uppdatering till konsumenterna om de populära produkterna och betonade att det finns begränsade bevis för deras säkerhet.

CBD, förkortat för cannabidiol, är en kemikalie som finns i cannabis som inte inducerar en höjdböjning. Även om läkemedelsutvecklare länge har försökt att avslöja de potentiella hälsofördelarna med CBD, hittills har bara en CBD-produkt överlevt FDA-godkännandeprocessen - ett receptbelagt läkemedel för att behandla sällsynta former av barndomsepilepsi. Men konsumenterna kan nu köpa valfritt antal icke godkända CBD-produkter, från oljor till chokladstänger till sällskapsdjur, från företag som påstår att deras varor ger terapeutiska fördelar eller hjälper till att behandla sjukdomar.

Dessa företag har brutit den federala lagen genom att marknadsföra de obevisade hälsofördelarna med sina CBD-produkter, blanda läkemedlet i mat eller reklamera CBD som ett kosttillskott, meddelade FDA igår. Dessutom kan dessa företag ha placerat sina kunder på okänd risk, sade FDA.

"Vi är fortfarande oroliga över att vissa människor felaktigt tror att de otaliga CBD-produkterna på marknaden, av vilka många är olagliga, har utvärderats av FDA och bestämt sig för att vara säkra, eller att försöka CBD" inte kan skada ", säger Dr Amy Abernethy, FDA: s viktigaste vice kommissionär, sa i ett uttalande. I verkligheten har FDA inte tillräckligt med data för att säga om CBD kan "allmänt erkännas som säkert", och flera rapporter väcker frågor om de oavsiktliga hälsoeffekterna av att konsumera föreningen.

Till exempel när forskare först testade säkerheten för det godkända CBD-epilepsiläkemedlet noterade de att CBD kunde orsaka skador på levern. Om det tas utan medicinsk övervakning kan skadan bli mer omfattande, säger FDA i en konsumentuppdatering av cannabis-härledda föreningar. Flera studier indikerar att CBD kan förändra hur kroppen bryter ner andra läkemedel, antingen ökar eller minskar deras styrka. Dessutom tyder studier på djur på att föreningen kan hindra testiken och spermiernas funktion, tappa testosteronnivåerna och försämra det manliga sexuella beteendet.

Vissa rapporter har avslöjat föroreningar "som bekämpningsmedel och tungmetaller" i CBD-produkter, sade FDA. Andra studier belyser de potentiella biverkningarna av att ta föreningen, inklusive sömnstörningar, diarré, buksmärta och humörförändringar. Och frågor kvarstår fortfarande om hur upprepad CBD-exponering kan påverka någon över tiden.

Dessutom kan föreningen utlösa okända effekter i utsatta populationer, inklusive gravida människor och barn. Några av företagen som idag utropar marknadsför specifikt produkter "för spädbarn och barn", som kanske inte metaboliserar och utsöndrar läkemedlet som vuxna gör, konstaterade byrån.

"När vi arbetar snabbt för att ytterligare klargöra vår regleringsmetod för produkter som innehåller cannabis och cannabis-härledda föreningar som CBD, kommer vi att fortsätta att övervaka marknaden och vidta åtgärder vid behov mot företag som bryter mot lagen på sätt som väcker en mängd olika offentliga hälsoproblem, ”sade Abernethy.

FDA definierar ett "läkemedel" som en icke-livsmedelsprodukt avsedd att behandla en sjukdom, har en terapeutisk användning eller påverka kroppens struktur eller funktion. Enligt denna definition räknas många CBD-produkter som läkemedel och bör underkastas samma granskning som andra läkemedel, sade Abernethy. Dessutom kommer FDA att fortsätta utvärdera säkerheten och regleringen av CBD-produkter avsedda för "icke-läkemedelsanvändning", enligt konsumentuppdateringen.

"Denna övergripande strategi angående CBD är densamma som FDA skulle ta för alla andra ämnen som vi reglerar," sade Abernethy. Byrån uppmuntrade konsumenterna att prata med hälso- och sjukvårdspersonal om hur man behandlar sjukdomar och tillstånd med befintliga läkemedel och att vara försiktiga med "osäkra fordringar" i samband med CBD-produkter.

FDA begärde att företagen utfärdade brev skulle svara inom 15 arbetsdagar och rapportera hur de planerar att korrigera överträdelserna.

Pin
Send
Share
Send